La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó este jueves sobre la falsificación y comercialización ilegal de las vacunasGardasil y Gardasil 9 contra el Virus de Papiloma Humano. Además, la autoridad mexicana indicó cómo identificar los productos falsos.
Además, emitió una alerta por la venta ilegal del medicamento Elopag 50, 50 mg (Eltrombopag), que se usa contra la anemia aplásica grave y otras enfermedades.
Medicamentos con alerta de Cofepris
La Cofepris emitió una alerta por Gardasil y Gardasil 9 después de un análisis técnico-documental presentado por el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V.
A través de un comunicado, la Cofepris puntualizó cuáles son los lotes falsificados y vendidos de manera ilegal para que los usuarios puedan identificarlos y evitar comprarlos:
Cabe destacar que el Gardasil 9 es una Vacuna Recombinante Nonavalente contra el Virus de Papiloma Humano, suspensión intramuscular.
Por su parte, el Gardasil es una vacuna recombinante tetravalente contra el Virus del Papiloma Humano (VPH), suspensión intramuscular.
Las vacunas falsas contra el VPH son un peligro para la salud
La Cofepris recordó que la comercialización de las vacunas Gardasil y Gardasil 9, identificadas como falsificadas, representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, importación, almacenamiento, distribución y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia.
Además, las vacunas con los números de lote Z003787 y W036351, respectivamente, de acuerdo con el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, estaban destinadas al Sector Salud Público.
Por lo que, al distribuirse fuera de este sector, se desconoce si mantienen las condiciones necesarias de temperatura requeridas para este tipo de productos, lo que aumenta la probabilidad de adquirir insumos adulterados, alterados, contaminados o robados, y pueden causar reacciones adversas.
Las autoridades sanitarias consideran que incluso podrían tratarse de productos introducidos al país de manera ilegal, muestras médicas o medicamentos destinados a destrucción por diversas causas.
Recuerdan que Gardasil y Gardasil 9 requieren receta médica para su adquisición, con base en el artículo 226 de la Ley General de Salud.
El uso indiscriminado y sin supervisión de un médico puede generar un riesgo a la salud de los consumidores.
Adicionalmente, se identificó la comercialización de las vacunas a través de distribuidores no autorizados, así como en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles.
¿Cuáles son las recomendaciones de la Cofepris?
- Antes de aplicar cualquier vacuna, realizar una inspección visual del envase secundario y primario para verificar que se encuentre en idioma español, que ostente registro sanitario, que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan, así como que no presenten anomalías en su contenido
- En caso de identificar estas vacunas con los números de lote W036325, 800-672, XG663784, XG66374 y XG66374 considerados como falsificados, no las adquiera ni las administre
- Si cuenta con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitariacorrespondiente
- En caso de identificar las vacunas Gardasil y Gardasil 9 con los números de lote Z003787 y W036351 asociados a comercialización ilegal por estar destinados al Sector Salud Público, no las adquiera ni las administre
- Si cuenta con información sobre su posible comercialización, haga la denuncia sanitariacorrespondiente
- Adquirir y administrar vacunas únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, al ser los autorizados para su comercialización
- Reportar reacciones adversas en el enlace VigiVac o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx